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中国网财经9月14日讯 昨日，远大医药(0512.hk)发布公告称，公司全球创新药ryaltris复方鼻喷剂(gsp 301 ns)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(sar)的iii期临床研究(gsp 301-308)已于近日完成并成功达到主要终点。

临床结果显示，gsp 301 ns疗效评分均优于原研单方对照组，且产品安全性、耐受性及药代动力学特征均达到预设的临床终点。这是远大医药在其呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。

根据公告，gsp 301 ns是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于治疗成人和青少年的sar。

此次gsp 301 ns的国内iii期临床研究(gsp 301-308)是一项随机、双盲、双模拟、三臂、多中心、平行对照的试验，共入组535名12岁及以上sar患者，按照1:1:1的比例随机分配至gsp 301 ns治疗组(实验组)以及两个原研单方阳性对照药治疗组——盐酸奥洛他定鼻喷剂(patanase ns)和糠酸莫米松鼻喷剂(内舒拿ns)，每组患者均给药14天并收集患者对用药后症状改善的评分信息。

临床研究结果显示，gsp 301 ns组治疗14天期间受试者自评的上午和下午12小时rtnss平均值较基线的下降幅度大于patanase ns组和内舒拿ns组，且组间差异有临床意义和统计学意义，证明gsp 301 ns的疗效评分均优于单方原研制剂patanase ns和内舒拿ns。同时，产品的安全性、耐受性及药代动力学特征也都达到了预设的临床终点。

据悉，该产品目前已在美国、澳洲、韩国、俄罗斯、英国以及欧盟多个国家和地区上市销售。